كل ما تحتاج لمعرفته حول مخاوف تخثر لقاح Johnson & Johnson

بالإضافة إلى ذلك ، ما هو قيد التحقيق ، ولماذا ظهرت الجلطات في التجارب ، وما إذا كان مرتبطًا بمشكلات AstraZeneca وما يحدث بعد ذلك.

صناديق لقاحات Johnson & Johnson / Janssen (Szilard Koszticsak / MTI via AP)

تغطية COVID-19 هو موجز بوينتر اليومي لأفكار القصة حول فيروس كورونا وغيره من الموضوعات التي تحدث في الوقت المناسب للصحفيين ، كتبها أعضاء هيئة التدريس الكبار آل تومبكينز. قم بالتسجيل هنا لتسليمها إلى صندوق الوارد الخاص بك كل صباح من أيام الأسبوع.

يجب أن يحتفظ الصحفيون ببعض النقاط الرئيسية في أذهانهم حيث تجتمع مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها اليوم لمعرفة مدى القلق الذي يجب أن نشعر به حيال ست حالات من المرضى الذين تناولوا لقاح COVID-19 من Johnson & Johnson وطوروا جلطات دموية خطيرة. أي ست حالات من أصل 6.8 مليون جرعة تم إعطاؤها حتى الآن. بعبارة أخرى ، واحد من كل مليون شخص. هذا نادر.

لكن هذا مصدر قلق خطير. من بين هؤلاء النساء الست ، توفيت واحدة وأخرى في المستشفى حاليًا.

اليوم ، سيعقد مركز السيطرة على الأمراض اجتماعاً للجنة الاستشارية لممارسات التحصين. بعد ذلك ، ستقوم إدارة الغذاء والدواء بمراجعة تحليل مركز السيطرة على الأمراض. لذلك يمكن أن يستمر التوقف إلى ما بعد اليوم.

قامت شركة Johnson & Johnson أيضًا بتأجيل طرحها في أوروبا ، مما سيكون له تأثير أكثر خطورة هناك لأن الدول الأوروبية تواجه بالفعل نقصًا في اللقاحات.

المفتاح الآن هو تضييق نطاق التحقيق لمعرفة أي السكان قد يكونون أكثر عرضة للخطر ؛ على سبيل المثال ، ديموغرافيات مختلفة أو الأشخاص الذين يعانون من ظروف أساسية.

حدثت جميع الحالات الست بين نساء تتراوح أعمارهن بين 18 و 48 عامًا ، وحدثت الأعراض بعد ستة إلى 13 يومًا من التطعيم ، وفقًا لبيان مشترك يوم الثلاثاء من الدكتورة آن شوتشات ، النائب الأول لمدير مركز السيطرة على الأمراض ، والدكتور بيتر ماركس ، مدير مركز إدارة الغذاء والدواء لتقييم وأبحاث البيولوجيا.

حدثت جميع الأعراض في غضون ثلاثة أسابيع بمتوسط ​​تسعة أيام بعد التطعيم. من الأعراض الشائعة للمرضى الذين أصيبوا بجلطات الصداع ، الذي قال الأطباء إنهم يخشون أنه قد يثير مخاوف واسعة النطاق لدى كل شخص تم تطعيمه يعاني من الصداع. وقال الدكتور ماركس إنه سيكون أكثر يقظة للمرضى الذين أبلغوا عن صداع شديد وانخفاض عدد الصفائح الدموية وآلام حادة في بطونهم.

يقول الدكتور ماركس إنه 'من الممكن أن نتعلم المزيد من الحالات'. وقال أيضًا إنه لا توجد صلة معروفة حتى الآن بين الجلطات وتحديد النسل لأن جميع الحالات تشمل نساء في سن الإنجاب.

أمرت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 'بوقف مؤقت' ولكن ليس 'توقف' عن استخدام لقاح Johnson & Johnson. هذا يعني أنه لا يزال بإمكان الأطباء استخدام اللقاح إذا قرروا لأي سبب كان أنه الأفضل للمريض. يقول الدكتور ماركس إن 'هذا التوقف المؤقت' 'نأمل ألا يكون له أي تأثير' على أهداف الرئيس جو بايدن لتطعيم الأمة.

تقول الدكتورة جانيت وودكوك ، مفوضة إدارة الغذاء والدواء ، إن إدارة الغذاء والدواء ملتزمة بالتطعيمات وسلامة المرضى في نفس الوقت. وقالت: 'الرسالة إلى المرضى ... ستستمر في الحصول على اللقاحات المتاحة لهم لأن مخاطر الوباء كبيرة'.

رافقت هذه الصورة مكالمة مع إدارة الغذاء والدواء بعد أن قالت مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها وإدارة الغذاء والدواء يوم الثلاثاء 13 أبريل 2021 ، إنها تحقق في الجلطات وتقليل عدد الصفائح الدموية في ست نساء ، بعد أيام من تلقي لقاح جونسون آند جونسون. كان على المكالمة الدكتور بيتر ماركس ، مدير مركز إدارة الغذاء والدواء لتقييم وأبحاث البيولوجيا ، ومفوض إدارة الغذاء والدواء بالإنابة الدكتورة جانيت وودكوك ونائب مدير مركز السيطرة على الأمراض الدكتورة آن شوتشات. (FDA عبر AP)

تشمل الحالات النادرة جدًا قيد المراجعة جلطات دموية مقترنة بمستويات منخفضة من الصفائح الدموية تحدث في غضون أسبوعين من التطعيم.

تشمل الأعراض:

• ضيق في التنفس
• ألم صدر
• تورم الساق
• ألم بطني مستمر
• الأعراض العصبية ، بما في ذلك الصداع الشديد والمستمر أو عدم وضوح الرؤية
• بقع دموية صغيرة تحت الجلد خارج موقع الحقن

الكلمات الطبية المستخدمة لوصف حالة تجلط الدم هي تجلط الدم ، بما في ذلك تجلط الجيوب الوريدية الدماغي ، تخثر الوريد الحشوي والتخثر الشرياني.

قد يكون من المفيد تذكير نفسك بدرس صف الأحياء في المدرسة الثانوية.

تنقل الأوردة الدم من الجسم إلى القلب. تنقل الشرايين الدم الغني بالأكسجين بعيدًا عن القلب إلى الجسم. الخثار الوريدي يعني جلطة في الدم تعود إلى القلب ، والخثار الشرياني هو جلطة في الدم تنتقل من القلب إلى أجزاء أخرى من الجسم ، بما في ذلك الأعضاء الرئيسية.

ومع ذلك ، إليك ما يقلق مركز السيطرة على الأمراض وإدارة الغذاء والدواء.

تجلط الدم: هو تخثر موضعي أو تخثر للدم في جزء من الدورة الدموية.

تجلط الجيوب الأنفية الوريدية الدماغي: كما قد تتخيل ، فهو مرتبط بالدماغ والجيوب الأنفية. يشرح جونز هوبكنز ، 'تخثر الجيوب الوريدية الدماغي (CVST) هو وجود جلطة دموية في الجيوب الوريدية الجافية ، والتي تستنزف الدم من الدماغ. قد تشمل الأعراض الصداع ، واضطراب الرؤية ، وأي من أعراض السكتة الدماغية مثل ضعف الوجه والأطراف في جانب واحد من الجسم ، والنوبات المرضية '.

تجلط الأوردة الحشوية: هذا الشرط يرتبط أكثر بألم البطن. تزود الأوردة المساريقية أو الطحالية أو الوريدية الكبد بالدم. يقول الباحثون أنه يمكنك توقع العثور على هذه الحالة في حوالي حالة واحدة إلى أربع حالات لكل مليون شخص. هذا أمر مهم ، لأنه من بين 7 ملايين شخص تم تطعيمهم ، يمكنك بسهولة أن تتوقع العثور على أكثر من الحالات الست التي ظهرت بمشاكل تخثر لا علاقة لها باللقاح.

تجلط الدم الشرياني: هذا ما يبدو عليه الأمر تمامًا ، جلطة في الشريان . يتسبب هذا النوع من الجلطات في منع تدفق الدم إلى القلب أو الدماغ وتشمل الأعراض ألمًا في الصدر.

فني مختبر ينظر إلى شاشة كمبيوتر أثناء البحث عن COVID-19 في شركة Janssen Pharmaceutical التابعة لشركة Johnson & Johnson في بيرس ، بلجيكا ، الأربعاء ، 17 يونيو ، 2020. (AP Photo / Virginia Mayo)

قد يفاجئك أن تعرف أن شركة Johnson & Johnson قد حصلت على بعض البيانات حول الأحداث الصمية والتجلطية أثناء تجارب الأدوية. لكن تلك البيانات لم تثبت الكثير.

في التجارب ، التي شملت عشرات الآلاف من المتطوعين (لاحظ أن هذا لا يشمل ما يقرب من 7 ملايين شخص حصلوا على اللقاحات منذ ذلك الحين) ، واجه 25 شخصًا مشكلة تخثر الدم. لكن ، وانتبه إلى هذا ، حصل 15 من الأشخاص الذين واجهوا المشكلة أثناء مشاركتهم في التجربة على اللقاح الفعلي بينما حصل 10 على دواء وهمي. هذا يؤكد حقيقة أن التخثر يظهر في الحياة اليومية وأن هذه النتائج لم تؤسس علاقة سببية. ( انتقل إلى الصفحة 7 من هذا الرابط لمعرفة المرجع الذي ذكرته للتو. يمكنك الذهاب إلى الصفحات 46-47 للحصول على التفاصيل الديموغرافية من الأشخاص الذين عانوا من مشاكل التخثر أثناء المحاكمة. قلة قليلة منهم تناسب الشابة الديمغرافية المعنية الآن).

تهتم مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) بشكل خاص بكيفية علاج جلطات الدم التي قد تترافق مع اللقاح. بمعنى آخر ، هل هذه الجلطات مختلفة بأي شكل من الأشكال؟

قال الدكتور ماركس في مؤتمر صحفي الثلاثاء:

المشكلة هنا مع هذه الأنواع من جلطات الدم هي أنه إذا قام المرء بإدارة العلاجات القياسية التي تعلمنا كأطباء تقديمها لجلطات الدم ، فيمكن أن يتسبب المرء في الواقع في ضرر هائل أو يمكن أن تكون النتيجة قاتلة.

يحتاج المرء إلى التأكد من أن مقدمي الرعاية على دراية بأنهم إذا رأوا أشخاصًا يعانون من انخفاض الصفائح الدموية ، أو إذا رأوا أشخاصًا لديهم جلطات دموية ، فعليهم الاستفسار عن تاريخ التطعيم الأخير ، ثم التصرف وفقًا لذلك.

اسمحوا لي أن أتعمق في ذلك قليلا. وأكد مسؤولو الصحة أن أحد أسباب التوقف هو تنبيه الأطباء إلى أن الطريقة المعتادة لعلاج جلطات الدم قد تزيد الأمور سوءًا إذا كانت الجلطة ناتجة عن لقاح. عادةً ما يكون العلاج الأول للطبيب للجلطات هو عقار الهيبارين ، ولكن قد لا يكون هذا هو أفضل مسار للعمل لحالة مرتبطة باللقاح.

السبب الثاني للتوقف هو محاولة الحصول على إجابة عن سبب إشراك جميع الحالات تقريبًا في الولايات المتحدة وأوروبا لنساء دون سن الخمسين. هل لدى مرضى CVST أي شيء مشترك ، بما في ذلك حالة صحية أساسية؟

ممرضة تحمل قوارير لقاح AstraZeneca ضد COVID-19 خلال حملة التطعيم في ساحة WiZink الداخلية في مدريد ، إسبانيا ، الجمعة 9 أبريل 2021 (AP Photo / Manu Fernandez)

في الأيام المقبلة ، سوف تسمع خبراء طبيين يتحدثون عن شيء يسمى 'التأثير الطبقي'. يعني ذلك تصنيف اللقاحات التي يتم إنتاجها بطريقة مماثلة.

لقاح جونسون آند جونسون هو لقاح ناقل للفيروسات الغدية - من نفس النوع لقاح AstraZeneca ، والذي يخضع أيضًا للتحقيق لمشاكل مماثلة. تم الإبلاغ عن 222 حالة تخثر مشتبه بها على الأقل من بين 34 مليون شخص تلقوا اللقاح ، وفقًا لـ أ نقل في مجلة العلوم.

لقاح AstraZeneca غير معتمد للاستخدام في الولايات المتحدة ولكنه يستخدم على نطاق واسع في أوروبا.

كان الباحثون الأوروبيون يدرسون تقارير التخثر منذ أسابيع. هذا هو واحد من تحقيقات مفصلة من النرويج التي شملت خمسة عاملين في مجال الرعاية الصحية ، من بينهم أربع نساء ، توفيت إحداهن. تلقوا جميعًا لقاح AstraZeneca ، لكن لا يوجد دليل مباشر على أن اللقاح تسبب في مشاكل التخثر.

في المؤتمر الصحفي الذي عقده صباح الثلاثاء ، لم يتطرق الدكتور ماركس إلى ما إذا كان هناك 'تأثير فئة' يلعب هنا ، لكنه قال ما كان يفكر فيه الجميع: 'أعتقد أنه من الواضح لنا بالفعل أن ما نراه مع ( Johnson & Johnson) يشبه إلى حد بعيد ما شوهد مع لقاح AstraZeneca '.

يوضح مركز السيطرة على الأمراض (CDC) ، 'تستخدم لقاحات ناقلات الفيروس نسخة معدلة من فيروس مختلف (الناقل) لتوصيل تعليمات مهمة إلى خلايانا.'

يشرح مركز السيطرة على الأمراض العملية المكونة من ثلاثة أجزاء تلك اللقاحات الناقلة التي تمر عبرها لإنتاج أجسام مضادة في جسمك:

1. أولاً ، سوف يدخل الناقل (ليس الفيروس الذي يسبب COVID-19 ، ولكنه فيروس مختلف وغير ضار) إلى خلية في جسمنا ثم يستخدم آلية الخلية لإنتاج قطعة غير ضارة من الفيروس الذي يسبب COVID-19. تُعرف هذه القطعة باسم بروتين سبايك ولا توجد إلا على سطح الفيروس المسبب لـ COVID-19.
2. بعد ذلك ، تعرض الخلية بروتين سبايك على سطحها ، ويتعرف جهاز المناعة لدينا على أنها لا تنتمي إليه. هذا يحفز جهاز المناعة لدينا لبدء إنتاج الأجسام المضادة وتنشيط الخلايا المناعية الأخرى لمحاربة ما يعتقد أنه عدوى.
3. في نهاية العملية ، تعلمت أجسامنا كيفية حمايتنا من العدوى المستقبلية بالفيروس المسبب لـ COVID-19. الفائدة هي أننا نحصل على هذه الحماية من اللقاح ، دون الاضطرار أبدًا إلى المخاطرة بالعواقب الوخيمة للإصابة بمرض COVID-19. أي شعور مؤقت بعدم الراحة بعد الحصول على اللقاح هو جزء طبيعي من العملية ومؤشر على أن اللقاح يعمل.

(CDC)

هناك نقطتان مهمتان أخريان. لا تحقن لقاحات النواقل فيروس COVID-19 في نظامك ولا تؤثر على الحمض النووي للمريض ، وكلاهما أصبح شائعات منتشرة على وسائل التواصل الاجتماعي.

يتم إنتاج اللقاحات التي لم تتأثر بهذا التوقف المؤقت بواسطة Moderna و Pfizer وهي تتضمن تقنية mRNA ، وهي مختلفة تمامًا. اللقاح الروسي Sputnik V ، هو أيضًا لقاح ناقل. سيكون من الجدير بالمراقبة لمعرفة ما إذا كانت السلطات الطبية الروسية تتخذ أي خطوات احترازية.

كلا من شركة فايزر ومودرنا أعلن الثلاثاء أنهم سيعملون على زيادة إنتاجهم وسيكونون قادرين على تلبية احتياجات أمريكا من اللقاحات حتى بدون شركة Johnson & Johnson ، إذا تعلق الأمر بذلك.

بعد ظهر هذا اليوم ، ستنظر اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في البيانات ويمكن أن تقدم عددًا من الاقتراحات ، بما في ذلك:

• توقف عن استخدام لقاح Johnson & Johnson
• استأنف استخدام لقاح Johnson & Johnson ولكن افرض قيودًا على من يجب أن يحصل عليه ، وهو ما فعلته العديد من الدول الأوروبية
• استأنف الاستخدام غير المقيد للقاح Johnson & Johnson بإعلان أنه آمن

ستأخذ إدارة الغذاء والدواء توصيات اللجنة قيد الدراسة وتحدد الخطوات التالية.

انا احب ماذا قال الدكتور كارلوس ديل ريو لشبكة سي إن إن :

لذا ما يعنيه ذلك للناس في هذا الوقت هو أنني أعتقد أنك ستكون على الأرجح على ما يرام. ... لا تفزع. سأستمر في حياتي ، لكنني سأكون منسجمًا جدًا مع جسدي. إذا أصبت بضيق في التنفس ، إذا أصبت بألم في الساق ، إذا أصبت بصداع ، وكنت في غضون أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع من تلقي لقاح Johnson & Johnson ، فسوف أبلغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بي على الفور.

الدكتورة لينا وين ، التي تراها غالبًا على تلفزيون الكابل ، يقول أن هذا التوقف قد يكون مطمئنًا للجمهور إذا تم تصويره على أنه حذر شفاف للتأكد من أن اللقاحات آمنة. يكتب الدكتور وين:

في غضون ذلك ، هذا ما أخبره لمرضاي - وأنا أخبره: معدل حدوث CVST منخفض للغاية. يجب على الأشخاص الذين هم في غضون ثلاثة أسابيع من تلقي لقاح Johnson & Johnson الاتصال بطبيبهم إذا كانوا يعانون من صداع شديد أو ضيق في التنفس أو ألم في البطن أو تورم في جانب واحد في الساق أو الذراع.

لا ينبغي أن يهتم أولئك الذين تلقوا لقاحات Pfizer أو Moderna ، ويجب على أولئك الذين لم يتم تلقيحهم بعد التسجيل للحصول على التطعيم في أقرب وقت ممكن. تبقى أهم الوجبات الجاهزة هي أن كوفيد -19 يمثل تهديدًا صحيًا رئيسيًا يودي بحياة مئات الأشخاص كل يوم في الولايات المتحدة ، واللقاحات التي تم فحصها بعناية وشاملة لا تزال هي السبيل الوحيد لدينا للخروج من الوباء.

سنعود غدًا بإصدار جديد من Covering COVID-19. هل انت مشترك؟ قم بالتسجيل هنا لتسليمها مباشرة إلى صندوق الوارد الخاص بك.